BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

Nátrium-klorid B.Braun 0,9% oldatos infúzió

 

nátrium-klorid

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

 A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid B.Braun 0,9% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Nátrium-klorid B.Braun 0,9% oldatos infúzió alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni Nátrium-klorid B.Braun 0,9% oldatos infúziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Nátrium-klorid B.Braun 0,9% oldatos infúziót tárolni?

6.       További információk

 

 

 

1.              MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 0,9% OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Ez a gyógyszer egy nátrium-klorid oldat, melyet a vénába helyezett kanülön keresztül (intravénásan) visznek be a szervezetbe.

A készítmény nátrium-kloridot tartalmaz, melynek koncentrációja a vérben található sók koncentrációjához hasonló.

 

Ön a só- és folyadékpótlás céljából fogja kapni az infúziót, amikor:

§  folyadék- és vagy folyadék- és nátriumhiányban szenved (izotóniás vagy hipotóniás dehidráció)

§  kloridvesztés esetén

§  a vérben alacsony a kloridszint és kórosan magas a pH érték.

§  vérveszteséget követően azonnali térfogatpótlásra van szüksége.

 

Egyéb elektrolitok és gyógyszerek vivőanyagaként is használható.

Továbbá sebek kezelésére és sebtamponok és -kötszerek nedvesítésére is alkalmazható.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A NÁTRIUM-KLORID B.BRAUN 0,9% OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Nátrium-klorid 0,9% oldatos infúziót

§  ha túl sok víz van a szervezetében (hiperhidráció)

 

 

 

A Nátrium-klorid 0,9% oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

§  kórosan alacsony a vér káliumszintje (hipokalémia)

§  kórosan magas a vér nátriumszintje (hipernatrémia)

§  kórosan magas a vér kloridszintje (hiperklorémia)

§  szívbetegség

§  súlyos vesebetegség

§  a szövetek túl magas víztartalma miatt duzzadt végtagok esetén (generalizált ödéma)

§  tüdőbetegség vagy víz felhalmozódása esetén a tüdőben (tüdőembólia)

§  magas vérnyomás (hipertenzió)

§  eklampszia, a terhesség folyamán előforduló betegség magas vérnyomással, görcsökkel és vizenyővel (ödéma)

 

Kiszáradás esetén ha a vér sótartalma magas az infúzió cseppszámát megfelelően alacsony szinten szükséges tartani annak érdekében, hogy az Ön állapota ne romoljon.

 

A kezelés alatt időnként ellenőrizni fogják a szérum elektrolitszintjét, vízháztartását és a sav-bázis egyensúlyát.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség, szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Különös óvintézkedések szükségesek, amennyiben Ön a terhesség alatt előforduló speciális betegtségben– eklampsziában – szenved, mely magas vérnyomással, görcsökkel és vizenyővel jár.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN  0,9 % OLDATOS INFÚZIÓT?

 

Ezt a gyógyszert infúzió formájában adják be Önnek, melyet egy kanül segítségével juttatnak a vénába vagy öblítésre, nedvesítésre használják.

 

Adagolás

Az Önnek beadandó gyógyszer mennyiségét, az orvosa határozza meg az Ön korától, súlyától és klinikai állapotától függően.

 

Maximális adag

Általában a maximális napi adag egy felnőtt esetében 40 ml infúzió testtömegkilogrammonként (ttkg). Ez maximum 6 mmol nátriumnak felel meg ttkg-onként naponta.

 

Az infúzió maximális sebessége óránként 5 ml/ttkg ez 1,7-es cseppsebességnek felel meg percenként és testtömegkilogrammonként.

 

Amennyiben sürgősen szüksége van az elvesztett vértérfogat pótlására, az oldatot túlnyomásos infúzió formájában kapja meg. Ebben az esetben a beadás előtt a legnagyobb óvintézkedések mellett minden levegőt el kell távolítani a tartályból és az infúziós szerelékből.

 

Ha az előírtnál több infúziót kapott:

Amennyiben túl sok infúziót kapott, túl magas folyadék-, nátrium- vagy kloridszint léphet fel a vérben, ill. a vérben a savas anyagok szintje megnőhet (savassá válik a vére).

 

Ebben az esetben az infúzió adását azonnal meg kell szakítani. Ezen túlmenően vízhajtó tablettát kaphat a vizeletkiválasztás fokozása érdekében. A vér elektrolitszintjét folyamatosan figyelni kell. Az orvos fogja eldönteni, hogy alkalmaz-e egyéb gyógyszert vagy tesz-e egyéb intézkedéseket, az  elektrolitszint, a vízháztartás  ill. a sav-bázis egyensúly normalizálása érdekében.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.             LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer a Nátrium-klorid 0,9% oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, azonban ezek nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbi mellékhatások alakulhatnak ki:

 

Ha nagyobb mennyiségű infúziót kap, túl magas nátrium- vagy kloridszint alakulhat ki a vérben.

 

Ha az oldatos infúzió beadásakor bármilyen kellemetlen tünetet észlel, azonnal jelezze ezt az orvosnak, nővérnek, gyógyszerésznek.

 

 

5.       HOGYAN KELL A NÁTRIUM-KLORID B.BRAUN 0,9% OLDATOS INFÚZIÓT

 TÁROLNI?

 

 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

 

Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldat zavarosnak tűnik vagy részecskéket talál az oldatban, ill. ha szivárog.

 

A felbontást követően:

Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben a felbontás után nem használják fel azonnal, a felbontott készítmény használat előtti tárolási idejére (24 órát nem haladhatja meg 2 – 8 °C között) és feltételeire vonatkozóan a felhasználó viseli a felelősséget.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Nátrium-klorid 0,9% oldatos infúzió

Az oldatos infúzió hatóanyaga a nátrium-klorid.

1000 ml tartalma: Nátrium-klorid 9,00 g

Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.

 

Koncentráció:

Nátrium-ion: 154 mmol/l

Klorid-ion:   154 mmol/l

Ozmolaritás: 308 mOsm/l

pH: 4,5-7,0

 

Milyen a Nátrium-klorid 0,9% oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.

20 x100 ml oldat átlátszó, színtelen LDPE (Ecoflac Plus) tartályban;

10 x 250 ml oldat átlátszó, színtelen LDPE (Ecoflac Plus) tartályban;

10 x 500 ml oldat átlátszó, színtelen LDPE (Ecoflac Plus vagy Plasco) tartályban;

10 x 1000 ml oldat átlátszó, színtelen LDPE (Ecoflac Plus) tartályban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

B. Braun Melsungen  AG., Carl-Braun-Str. 1

D-34212 Melsungen,

Németország

Tel:+49 5661 710

Fax:+49 5661 714567

 

A gyártó:

B. Braun Melsungen  AG., Carl-Braun-Str. 1

D-34212 Melsungen,

Németország

Tel:+49 5661 710

Fax:+49 5661 714567

 

B. Braun Pharmaceuticals S.A.

Louis Pasteur Street no. 2

300264 Timisoara

Romania

 

B.Braun Medical SA

Ctra. De Terrassa 121.

08191 Rubi, Barcelona

Spanyolország

 

 

Forgalmazza:

B. Braun Medical Kft.

1023 Budapest, Felhévízi út 5.

telefon: (06-1) -346-9700,

Fax: (06-1) -438-4900

 

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

B. Braun Medical Kft.

1023 Budapest, Felhévízi út 5.

telefon: (06-1) -346-9700,

Fax: (06-1) -438-4900

 

 

 

OGYI-T-6646/05     100ml     20 x100 ml oldat átlátszó, színtelen LDPE (Ecoflac Plus) tartályban;

OGYI-T-6646/06     250ml     10 x 250 ml oldat átlátszó, színtelen LDPE (Ecoflac Plus) tartályban;

OGYI-T-6646/07    500ml    10 x 500 ml oldat átlátszó, színtelen LDPE (Ecoflac Plus vagy Plasco) tartályban;

OGYI-T-6646/08     1000ml    10 x 1000 ml oldat átlátszó, színtelen LDPE (Ecoflac Plus) tartályban.

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. szeptember